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AYX爱游戏- 爱游戏体育官方网站- 体育APP迈威生物推进差异化创新研发 核心品种开展多项关键注册临床
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目前,9MW2821涉及的适应症方向主要有尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌(TNBC)及食管癌(EC)等,累计临床入组超过800例患者,其中:有三项III期关键性注册临床正在开展(UC适应症为国产首家,进度全球第二,单药/联合均进入III期,CC单药III期为全球同靶点首家);TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)、联合疗法、EC单药疗法均处于临床II期,此前在ASCO大会公布的数据均体现了其良好的安全性和有效性,具备Best in class 潜力。
据了解,迈威生物4款ADC药物中有3款搭载ADC开发平台的自研载荷MF-6。MF-6具有良好的药物杀伤活性,在DXd耐药的多药耐药模型中保持显著疗效。比如,迈威生物研发的一款靶向CDH17的抗体偶联新药7MW4911,得益于MF-6载荷提供强大的血浆稳定性、可控的药物释放及可提高对周围肿瘤细胞治疗效果的有效旁观者作用,在多药耐药模型中,7MW4911抗肿瘤效果明显优于传统的DXD类载荷的ADC药物。
值得一提的是,在肿瘤以外的领域,迈威生物还布局了ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗、骨关节炎小分子药物等具有潜力的品种。其中,公司研发的重组人源化抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911于2025年1月完成了针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的Ib/IIa期临床试验方案规定的全部80例入组。公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011于2025年1月完成了“一项评价9MW3011注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ib期临床研究”的首例受试者入组。
在去年底,迈威生物与重庆高新技术产业开发区管理委员会、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》,约定以迈威生物二级全资子公司迈威(重庆)生物医药有限公司作为运营项目的项目主体,共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”;重庆高新区管委会将支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作,支持迈利舒®在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式,力争每年覆盖100万人以上的老年人群。